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醫療器械國產替代進口，帶量采購，醫療器械未來的發展趨勢是什么？
發布時間：
2021-10-12
工信部指出，“十三五”期間，我國醫療裝備市場規模年均復合增長率為13.6%，2019年市場規模達8000億元，國內企業產值國際占比超過10%，成為全球重要的醫療裝備生產基地?！ ♂t械行業仍還處于爬坡階段 近年來，我國的醫療器械企業不斷發展壯大。據國家藥品監督管理局數據顯示，截至2021年3月底，全國實有醫療器械生產企業2.68萬家，實有第二、三類醫療器械經營企業93.99萬家?！ ≡谫Y本市場，近
工信部指出，“十三五”期間，我國醫療裝備市場規模年均復合增長率為13.6%，2019年市場規模達8000億元，國內企業產值國際占比超過10%，成為全球重要的醫療裝備生產基地。
醫械行業仍還處于爬坡階段
近年來，我國的醫療器械企業不斷發展壯大。據國家藥品監督管理局數據顯示，截至2021年3月底，全國實有醫療器械生產企業2.68萬家，實有第二、三類醫療器械經營企業93.99萬家。
在資本市場，近兩年，醫療器械企業迎來了上市潮。2019年、2020年分別有16家和21家醫械企業上市。今年上半年，國內醫械企業上市數量達到21家，與2020年全年上市醫械企業數量持平。
國內醫療器械龍頭企業邁瑞醫療2021年半年度報告顯示，2021年上半年，邁瑞實現營收127.78億元，同比增長20.96%，歸屬于上市公司股東凈利潤為43.44億元，同比增長25.79%，實現營收和凈利潤雙增長。
醫療裝備發展，事關人民群眾的身體健康和生命安全，醫械行業不斷發展，為我國的醫療衛生和健康服務提供了基本保障。
但從整體來看，我國的醫械行業還處于爬坡階段，許多關鍵零部件、高端醫療機械的生產和研發能力還比較薄弱，部分臨床和科研醫療器械依賴進口，行業發展空間很大。
出臺多項政策推動國產醫械
國務院辦公廳此前印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》，明確指出要嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。
各省市積極部署，認真落實，確保財政資金優先采購國產醫療設備。
當前，全球醫藥科技發展突飛猛進，醫藥產業深刻調整變革，人民群眾健康需求持續增長。在制造強國和健康中國建設大背景下，國家大力推動醫械行業發展，出臺一系列政策為醫械發展保駕護航，國產替代大潮勢不可擋。
長期以來，美日歐占醫療器械行業領先地位。建國后，我國的醫械工業逐步發展。2010年，行業總產值突破1000億元，中低端產品產值世界第一。
但在高端醫療器械領域，我國的醫械企業還有很長一段路要走。國家政策能為企業保駕護航，但醫械企業要實現長足發展，從“跟跑者”晉升為“并跑者”甚至“領跑者”，還是要提高產品性能，獲得市場認可，不斷創新，突破短板，實現越級。
《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2020）》指出，在高端醫療器械領域，國外產品如高端X光CT、磁共振診斷儀、纖維內窺鏡、手術機器人、體外膜肺氧合等還占據我國三級醫院的主要市場，有些高端醫療器械的核心部件國內還不能生產，需要依賴進口。我國的醫療器械研發、生產企業需要在這些方面加大創新研發力度，盡快趕超國際先進水平。
醫療器械走入帶量采購時代
隨著醫療采購改革節奏的加快，大型醫療設備終于走到了帶量采購的叉路口。目前，全國多地開展落實具體行動，以量換價，支持國產設備。不久，我國大型醫療設備的市場格局或將進入嶄新的一頁。
近日，安徽省醫保局發布通知，開展2021年度全省乙類大型醫用設備集中采購工作。隨著各地都鼓勵采購國產設備，大型設備市場很可能會被改寫。
那么醫療器械未來的發展趨勢是什么？不僅僅是IVD，高值耗材，普通耗材的帶量采購企業最終會接近成本價中標，80%以上的企業和代理商最終會被淘汰出局。
IVD領域引爆的“原子彈”成為了行業近期最熱的話題，化學發光竟要在安徽實行帶量采購，以前很多大咖分析IVD不會帶量采購，即使搞也是三、五年以后的事情，也是從生化開始，但為何現在從化學發光開始，帶量采購總是給行業帶來意外，同一天在股市，IVD行業市值暴跌1000億。
在IVD領域的帶量采購是最不愿意提及的話題，也是所有IVD人刻意回避的話題，因為2020年3月開始新冠檢驗試劑的帶量采購，從150元被邁克生物打到16.8元，2021年4月15日廣東等十一省帶量采購金豪制藥的單抗檢測試劑竟爆出3.33元超低價。
醫療器械未來走向趨勢
趨勢1：迫使企業實現營銷戰略的升級
帶量采購迫使企業去做國際化，參與全球化的市場競爭，因為做國內市場是賺不到錢甚至虧本。迫使企業去做品類管理，除了做帶量采購品種還要做非帶量采購品種，去做一些技術含量比較高，門檻比較高，利潤空間比較高的小品類，因為只做帶量采購品種很難生存，更談不上發展；迫使企業去做些非公立醫院市場，因為非公立醫院市場受行業政策的影響較小。
趨勢2：帶量采購重塑市場格局
帶量采購給細分領域的第五、第六、第七名去超越前三名的一個機會，在沒有帶量采購的背景下，細分領域的第五、第六、第七名去超越前三名，是非常難的事情。但是在帶量采購的影響下，超越變得比較容易，時間也會比較短。
趨勢3: 帶量采購使各細分領域的市場規模極度萎縮
帶量采購會使細分領域的市場規模極度萎縮。比如國家冠脈支架帶量采購，支架由100億的市場規模，立馬萎縮到十個億左右，因為支架的價格減幅達到90%以上。降價80%，市場規模也就相應萎縮80%。
趨勢4: 帶量采購極大緩解產品同質化，消除重復建設的問題
在醫療器械行業，產品同質化很嚴重，真空采血管，注射器，醫用膠片，醫用敷料等常規類產品的注冊證在一百張左右，做生化的企業更是達到三百家以上，導致低水平，重復建設，資源浪費很大，通過市場競爭去解決，時間周期很長。但帶量采購只需二，三年就能把常規類的醫療器械細分領域的企業壓縮到只剩20%。
趨勢5: “自然銷售”時代
帶量采購使銷售，服務功能和研發大大的弱化，是因為企業接近成本價中標他們沒法去養活這些銷售人員，服務人員，研發人員和相關管理人員，樂普和微創在2020年第四季度迎來前所未有的虧損，或將是這個原因。
趨勢6: 帶量采購使醫療器械進入“一票制”的時代，代理制被終結
醫用耗材帶量采購最終會以企業接近成本價中標，首先壓縮的代理商的利潤，代理商會被淘汰出局。同時在政策層面，國家也要推行一票制。
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