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10-12
中國商務新聞網當前，疫情仍在全球蔓延，國際貿易和經濟增長失速。中國醫療器械出口雖整體保持穩健，但需要警惕相關風險和挑戰?！ ♂t保商會醫療器械部相關負責人分析指出，短期看，因防疫抗疫需要，全球市場加大了對中國醫療器械供應鏈的依賴。長期看，疫情成為重塑全球產業格局的催化劑，隨著各國鼓勵政策的出臺，國際競爭將加劇，中國產品在全球市場面臨的競爭將更為激烈?！ ≡谑袌鲲L險方面，全球經濟復蘇乏力會拉低國際市場
10-12
近日，北京航天長峰股份有限公司總裁蘇子華和北京航空航天大學醫學科學與工程學院院長、生物醫學工程北京高精尖中心主任樊瑜波做客人民網人民健康“健康中國‘大家’談”欄目，就如何以科技創新助力健康中國建設和推進ECMO（體外膜肺氧合，俗稱人工心肺機）國產化進程等問題進行交流?！ 》げū硎?，科技創新有助于推動健康中國戰略真正實施，而創新是高端醫療裝備實現自主自控的一個必要前提?！耙钥萍紕撔聻樽ナ?，推進和落
10-12
本報湖北訊日前，湖北省藥監局發布《關于進一步優化工作程序服務醫療器械產業提質增效工作措施的通知》（以下簡稱《措施》），通過拓展注冊產品檢驗渠道等11條舉措，進一步優化營商環境，服務湖北醫療器械產業高質量發展?！ 洞胧访鞔_拓展注冊產品檢驗渠道，推行“承諾即換證”機制和申報前溝通交流機制。注冊人在產品注冊環節通過質量體系核查的，取得醫療器械注冊證，依法向省藥監局提交相關資料并作出符合許可條件的書面
10-12
醫療器械是做什么的？ 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生
10-12
日前，第四屆中國醫療器械創新創業大賽暨“體外診斷（IVD）”產業發展研討會在我縣舉行。本屆大賽以“面向實際需求，支持臨床和院?？蒲谐晒D化，重視技術創新與創新服務”為主題，自4月啟動以來，吸引了大批醫療器械創新項目報名參與。本次比賽，經過層層選拔，最終聚集了41個IVD產品優秀創新創業項目進入決賽?！ ?，中國醫療器械創新創業大賽是由醫療器械產業技術創新戰略聯盟承辦的全國性醫療器械產業創新創業大
10-12
醫療器械國產替代進口，帶量采購，醫療器械未來的發展趨勢是什么？
工信部指出，“十三五”期間，我國醫療裝備市場規模年均復合增長率為13.6%，2019年市場規模達8000億元，國內企業產值國際占比超過10%，成為全球重要的醫療裝備生產基地?！ ♂t械行業仍還處于爬坡階段 近年來，我國的醫療器械企業不斷發展壯大。據國家藥品監督管理局數據顯示，截至2021年3月底，全國實有醫療器械生產企業2.68萬家，實有第二、三類醫療器械經營企業93.99萬家?！ ≡谫Y本市場，近
10-12
01醫療器械產業概述 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用?！ ♂t療器械主要用于： ?。?）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解； ?。?）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償； ?。?）
10-12
盡管第一類醫療器械安全風險較低，但仍有一些企業責任意識不強，生產質量管理不規范，導致一些備案上市的產品不符合法規或技術標準要求，出現高類低備情況,甚至發生擅自添加藥物成分等違法行為。此外，也有一些非醫療器械產品作為第一類醫療器械備案，甚至夸大療效，引起消費者投訴?！ ⌒滦抻喌摹夺t療器械監督管理條例》（以下簡稱新《條例》）將于今年6月1日起實施。新《條例》對第一類醫療器械的監管有哪些新變化？可能帶來
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隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度提高，醫療健康行業的需求將持續提升。此外，發展中國家的經濟增長提高了消費能力，全球范圍內長期來看醫療器械市場將持續保持增長的趨勢?！ 「鶕﨓valuateMedTech預計，2018年全球醫療器械市場容量約為4,278億美元，2017-2024年全球醫療器械銷售額平均增長5.6%，2024年將達到5,945億美元?！ ∥覈侨丝诖髧?，人口老齡化程度不斷提高，隨著
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